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藥品冷藏車

新聞導(dǎo)讀:      醫(yī)藥冷藏車對于很多人來說不是很熟悉,醫(yī)藥冷藏車主要用于藥品的冷藏運(yùn)輸,藥
本文章發(fā)表于:程力專用汽車股份有限公司銷售部 作者: 發(fā)布時(shí)間:2015-11-18

     醫(yī)藥冷藏車對于很多人來說不是很熟悉,醫(yī)藥冷藏車主要用于藥品的冷藏運(yùn)輸,藥品的運(yùn)輸溫度需恒溫在2-8度,對溫度要求極高,鑒于冷藏藥品特殊理化性能,為保障人民大眾用藥安全而產(chǎn)生的冷藏車,對于藥品冷藏車的使用也有明確的規(guī)定。下面程力冷藏車廠家?guī)Т蠹乙黄鹑チ私忉t(yī)藥冷藏車的藥品運(yùn)輸管理規(guī)定:


    1、冷藏藥品應(yīng)使用保溫箱或醫(yī)藥冷藏車進(jìn)行運(yùn)輸。


    2、運(yùn)輸冷藏藥品時(shí),應(yīng)事先發(fā)出運(yùn)行通知,標(biāo)明運(yùn)行方式、線路、運(yùn)輸人員、異常情況處理方案等事項(xiàng)。



    3、采用保溫箱運(yùn)輸冷藏藥品時(shí),保溫箱上應(yīng)注明貯藏條件、啟運(yùn)時(shí)間、保溫時(shí)限、特殊注意事項(xiàng)或運(yùn)輸警告,運(yùn)輸途中駕駛員應(yīng)掌握好運(yùn)行時(shí)間,確保冷藏藥品在保溫時(shí)間內(nèi)送達(dá)。


    4、采用冷藏車運(yùn)輸冷藏藥品時(shí),應(yīng)根據(jù)冷藏車標(biāo)準(zhǔn)裝載藥品。冷藏車在運(yùn)輸途中要使用自動(dòng)監(jiān)測、自動(dòng)調(diào)控、自動(dòng)記錄及報(bào)警裝置,對運(yùn)輸過程中進(jìn)行溫度的實(shí)時(shí)監(jiān)測并記錄,溫度記錄時(shí)間間隔設(shè)置不超過10分鐘,數(shù)據(jù)可讀取。


    5、駕駛?cè)藛T在出行前應(yīng)對冷藏車及冷藏車的制冷設(shè)備、溫度記錄顯示儀進(jìn)行檢查,要確保所有的設(shè)施設(shè)備正常并符合溫度要求。在運(yùn)輸過程中,要及時(shí)查看溫度記錄顯示儀,如出現(xiàn)溫度異常情況,應(yīng)及時(shí)報(bào)告并處置。



   6、采用保溫箱或冷藏車運(yùn)輸冷藏藥品時(shí),如遇中途停車,應(yīng)將車輛停放在陰涼背光處并掌握好時(shí)間,被免陽光長時(shí)間暴曬,提高車箱內(nèi)溫度,影響藥品質(zhì)量。


   7、相關(guān)人員應(yīng)認(rèn)真正確填寫冷藏藥品冷鏈交接單,以便溫度記錄隨藥品及時(shí)移交收貨方。

   

   8、建立健全冷藏藥品貯藏運(yùn)輸設(shè)施設(shè)備檔案,并對其運(yùn)行狀況進(jìn)行記錄,記錄至少保存3年。


     國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布的《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》即GSP認(rèn)證,中涉及到對冷藏藥品儲(chǔ)存和運(yùn)輸?shù)姆秶蛢?nèi)容,包括對冷庫、冷藏車、冷藏箱、保溫箱以及溫濕度自動(dòng)監(jiān)測系統(tǒng)(以下簡稱監(jiān)測系統(tǒng))等進(jìn)行驗(yàn)證,確認(rèn)相關(guān)設(shè)施、設(shè)備及監(jiān)測系統(tǒng)能夠符合規(guī)定的設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)和要求,并能安全、有效地正常運(yùn)行和使用,確保冷藏、冷凍藥品在儲(chǔ)存、運(yùn)輸過程中的質(zhì)量安全。那么,藥監(jiān)局對藥品冷藏車GSP認(rèn)證到底有哪幾項(xiàng)呢?


       1、藥品冷藏車車廂內(nèi)溫度分布特性的測試與分析,確定適宜藥品存放的安全位置及區(qū)域;
       2、溫控設(shè)施運(yùn)行參數(shù)及使用狀況測試;
       3、 監(jiān)測系統(tǒng)配置的測點(diǎn)終端參數(shù)及安裝位置確認(rèn);
       4、開門作業(yè)對車廂溫度分布及變化的影響;
       5、確定設(shè)備故障或外部供電中斷的狀況下,車廂保溫性能及變化趨勢分析;
       6、對本地區(qū)高溫或低溫等極端外部環(huán)境條件,分別進(jìn)行保溫效果評估;
       7、在冷藏車初次使用前或改造后重新使用前,進(jìn)行空載及滿載驗(yàn)證;
       8、年度定期驗(yàn)證時(shí),進(jìn)行滿載驗(yàn)證。

       以上幾項(xiàng)是國家藥監(jiān)局對藥品冷藏車的GSP認(rèn)證檢測要求,各醫(yī)藥公司和衛(wèi)生局在藥品冷藏車的使用過程中,也要嚴(yán)格按照藥監(jiān)局的規(guī)定執(zhí)行,以保證藥品和疫苗在運(yùn)輸途中的質(zhì)量。


   醫(yī)藥冷藏車在長期的循環(huán)過程中會(huì)在銅管、管道等內(nèi)壁形成一層堅(jiān)硬的污垢及銹質(zhì),有時(shí)甚至使管道產(chǎn)生堵塞現(xiàn)象,嚴(yán)重影響熱質(zhì)間的熱量交換,導(dǎo)致機(jī)組制冷量大幅度下降。因此必須定時(shí)對水循環(huán)系統(tǒng)進(jìn)行清洗。該清洗包括機(jī)組冬季保養(yǎng)時(shí)的銅管清洗和水系統(tǒng)清洗。

  正確的操作和保養(yǎng)醫(yī)藥冷藏車的制冷系統(tǒng),才能保障藥品安全的運(yùn)輸


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