藥品冷藏車必備條件
藥品疫苗的運輸離不開冷藏車,運輸藥品疫苗的冷藏車簡稱藥品冷藏車,藥品冷藏車需必備那些條件,下面程力冷藏車廠家簡單的分享下。
程力冷藏車廠家在經(jīng)過和藥品 監(jiān)督管理部門的溝通后,對藥品冷藏運輸車的要求有了清楚的認識和了解,以解決藥品企業(yè)在購車時對配置要求的迷茫,按照新版《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及附件 規(guī)定的要求制定質(zhì)量管理文件,藥品配送企業(yè)要求配備陰涼(20℃以下,RH35%--75%)、冷藏(2℃--8℃)設(shè)施設(shè)備,其設(shè)施設(shè)備和溫度調(diào)節(jié)系統(tǒng) 應(yīng)與經(jīng)營規(guī)模相匹配,對冷藏藥品運輸車內(nèi)的溫度要進行監(jiān)測和記錄,并具有報警功能,
這里可以明確的看到藥品 冷藏車對于廂體內(nèi)部的溫度控制要求,常規(guī)的藥品在冷藏運輸?shù)倪^程中,必須保證溫度控制在2度至8度之間,可是在現(xiàn)實中,冷藏車廠家也接到了部分對溫度 要求更低的用戶要求,因為他們的部分疫苗對溫度的要求是零下5度到零下10度左右.所以程力冷藏車廠家對所有出廠藥品冷藏車溫度必須能夠達到零下10度, 以保證用戶有溫度控制要求.
藥品冷藏車對溫度的 要求只是最基本的,根據(jù)管理規(guī)范可以看到,不只是溫度的要求,還要求能夠?qū)囟冗M行實時監(jiān)測,那就要求了藥品冷藏車必須在車內(nèi)安裝溫度實時記錄儀.而且這 個溫度記錄儀必須具備實時監(jiān)測和隨時打印功能,以實現(xiàn)對藥品冷藏廂體中的溫度實時監(jiān)控,隨時打印溫度監(jiān)測結(jié)果,以便在藥品交付的時候,及時提供給需方溫度 監(jiān)測報告.
冷藏車廠家要求車間,本 公司生產(chǎn)的藥品冷藏車不只要達到以上藥品監(jiān)督管理辦法的要求,還必須保證冷藏廂體內(nèi)部的溫度能夠達到恒溫/溫度一至化,為了讓整個藥品冷藏車的廂體內(nèi)部溫 度能夠均衡,程力冷藏車廠家出廠的藥品冷藏運輸車在廂體的地板上都安裝了通風槽,以保證廂體內(nèi)的空氣能夠更好的循環(huán),使整個冷藏廂體內(nèi)的溫度能夠更均衡.
藥品冷藏車到藥監(jiān)部門注冊需要哪些條件
最近一段時候接到了很多客戶電話都是咨詢藥品冷藏車,有客戶問到藥品運輸在藥監(jiān)部門注冊需要哪些條件.以上可以作為參考,
我公司生產(chǎn)的藥品冷藏車具有馬力大,自重輕,采用國內(nèi)外馳名冷藏機組,降溫快,冷藏效果好。外觀美觀大氣。廣泛用于食品,水果,蔬菜,醫(yī)療,水產(chǎn),煙草,快遞,郵政,超市,家居,物流等等。符合新規(guī)GSP認證標準。本公司產(chǎn)品全面通過ISO9001-2000國際質(zhì)量體系認證,是湖北省知名品牌,湖北省質(zhì)量信得過產(chǎn)品。