藥品冷藏車-藥品冷藏車價格-疫苗冷藏車-疫苗冷藏車價格(程力陳猛)
藥品疫苗的運輸是通過冷藏車來運輸?shù)?,簡稱藥品冷藏車,疫苗冷藏車,藥品疫苗冷藏車必須符合藥品疫苗運輸?shù)腉SP認證規(guī)定。下面程力冷藏車廠家給大家介紹什么是藥品疫苗GSP,GSP認證包含哪些內(nèi)容。
GSP是英文Good Supply Practice的縮寫,意即產(chǎn)品供應(yīng)規(guī)范,是控制醫(yī)藥商品流通環(huán)節(jié)所有可能發(fā)生質(zhì)量事故的因素從而防止質(zhì)量事故發(fā)生的一整套管理程序,醫(yī)藥商品在其生產(chǎn)、經(jīng)營和銷售的全過程中,由于內(nèi)外因素作用,隨時都有可能發(fā)生質(zhì)量問題,必須在所有這些環(huán)節(jié)上采取嚴(yán)格措施,才能從根本上保證醫(yī)藥商品質(zhì)量。GSP是《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的英文縮寫,是藥品經(jīng)營企業(yè)統(tǒng)一的質(zhì)量管理準(zhǔn)則。藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)在藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的時間內(nèi)達到GSP要求,并通過認證取得認證證書。
根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局的部署,凡通過本次換證的藥品經(jīng)營企業(yè),將在3~5年時間內(nèi)進行GSP認證,未能取得GSP認證的企業(yè),在下一輪藥品經(jīng)營企業(yè)換證時將取消其經(jīng)營藥品的資格。因此,推行GSP對改變藥品經(jīng)營企業(yè)過多過濫,藥品經(jīng)營秩序混亂的現(xiàn)狀,促進藥品經(jīng)營企業(yè)提高管理水平,促進藥品經(jīng)營行業(yè)的經(jīng)濟結(jié)構(gòu)調(diào)整將發(fā)揮重要作用。
疫苗冷藏車輸運疫苗必須符合要求,需要通過GSP認證。 GSP認證?GSP是《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的英文縮寫,是藥品經(jīng)營企業(yè)統(tǒng)一的質(zhì)量管理準(zhǔn)則。藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)在藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的時間內(nèi)達到GSP要求,并通過認證取得認證證書。
醫(yī)藥公司GSP 認證要求中4601條和4701條對藥品運輸有明文要求:對有溫度要求的藥品的運輸,應(yīng)根據(jù)季節(jié)溫度變化和運程采取必要的保溫或冷藏措施。特殊管理的藥品和危險品的運輸應(yīng)按有關(guān)規(guī)定辦理。
國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布的《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》即GSP認證,中涉及到對冷藏藥品儲存和運輸?shù)姆秶蛢?nèi)容,包括對冷庫、冷藏車、冷藏箱、保溫箱以及溫濕度自動監(jiān)測系統(tǒng)(以下簡稱監(jiān)測系統(tǒng))等進行驗證,確認相關(guān)設(shè)施、設(shè)備及監(jiān)測系統(tǒng)能夠符合規(guī)定的設(shè)計標(biāo)準(zhǔn)和要求,并能安全、有效地正常運行和使用,確保冷藏、冷凍藥品在儲存、運輸過程中的質(zhì)量安全。
藥監(jiān)局對藥品冷藏車GSP認證到底有哪幾項呢?
1、藥品冷藏車車廂內(nèi)溫度分布特性的測試與分析,確定適宜藥品存放的安全位置及區(qū)域;
2、溫控設(shè)施運行參數(shù)及使用狀況測試;
3、監(jiān)測系統(tǒng)配置的測點終端參數(shù)及安裝位置確認;
4、開門作業(yè)對車廂溫度分布及變化的影響;
5、確定設(shè)備故障或外部供電中斷的狀況下,車廂保溫性能及變化趨勢分析;
6、對本地區(qū)高溫或低溫等極端外部環(huán)境條件,分別進行保溫效果評估;
7、在冷藏車初次使用前或改造后重新使用前,進行空載及滿載驗證;
8、年度定期驗證時,進行滿載驗證。
國家藥監(jiān)局對醫(yī)藥公司、防疫部門對藥品及疫苗的運輸規(guī)定必須達到以下條件:
1、運輸藥品及疫苗的冷藏車必須是雙溫控,也就是說制冷制熱的功率與箱體相匹配,能夠確保在15-20分鐘內(nèi)達到2至8度。
2、疫苗冷藏車的保溫性能要好,以避免制冷機組連續(xù)工作,要求車輛經(jīng)濟實用。
3、符合藥監(jiān)局認可的GSP認證要求。
4、在極端溫度下必須符合需方溫度要求。
5、疫苗冷藏車的防盜門必須結(jié)實符合防盜要求。
疫苗冷藏車的分類有廂式和面包兩種,下面程力冷藏車廠家陳經(jīng)理大家介紹兩款常用的藥品冷藏車。
五十鈴4米2疫苗冷藏車:單排駕駛室不可前翻,慶鈴五十鈴98馬力國四柴油發(fā)動機,型號為4JB1CN,五十鈴MLD五檔箱,前橋2噸,后橋3噸,冷暖空調(diào),方向助力。
標(biāo)準(zhǔn)配置 | |||
發(fā)動機型號: | 4JB1CN | 發(fā)動機生產(chǎn)商: | 慶鈴五十鈴(重慶)發(fā)動機有限公司 |
發(fā)動機排量: | 2771 | 發(fā)動機功率:KW | 72千瓦 |
外型尺寸(長/寬/高): | 5995×1975×2940 | 貨廂(長/寬/高): | 4100×1740×1750 |
總質(zhì)量(Kg): | 4295 | 載質(zhì)量利用系數(shù): |
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整備質(zhì)量(kg): | 2680 | 額定載質(zhì)量(kg): | 1485 |
軸距(mm): | 3360 | 軸荷: | 1800/2675 |
軸數(shù): | 2 | 彈簧片數(shù): | 8/6+5 |
輪胎數(shù): | 6 | 輪胎規(guī)格: | 7.00R16LT 8PR |
標(biāo)準(zhǔn)配置:箱體尺寸長×寬×高為:4100×1740×1750,12.48立方,廂體厚度為8厘米。內(nèi)外板材采用冷藏車專用玻璃鋼,(可反射陽光),中間夾層為聚氨酯發(fā)泡隔熱材料,(防火阻燃隔熱)大型千噸壓力機壓制而成,配置箱體全為不銹鋼鎖件,不銹鋼包角,不銹鋼門框,帶有頂燈及防撞塊。我廠的冷藏保溫車保溫材料選用進口級別XPS,吸水率≤1,導(dǎo)熱系數(shù)≤0.028W/mk,抗壓≥150Kpa,密度30~45kg/m3,使用國際上最為先進的第五代全封閉聚氨酯板塊粘接結(jié)構(gòu),廂板表面材料有玻璃鋼、不銹鋼、鋁合金、彩鋼板等材料可供選擇,廂體成型后具有質(zhì)量輕,保溫系數(shù)高,抗沖擊力強,無滲漏等優(yōu)點,對大氣、水和酸、堿、鹽等介質(zhì)具有良好的耐腐蝕性和抗老化性。通過優(yōu)化設(shè)計,降低了整車質(zhì)心,增大了有效容積。經(jīng)測試,整車綜合節(jié)能率,使用壽命,比一般冷藏保溫廂高1~2倍。
福田G7國五面包藥品冷藏車:福田G7豪華車身,福田130馬力國五汽油發(fā)動機,5檔變速箱,方向助力,原廠空調(diào),感載比例閥
標(biāo)準(zhǔn)配置 | |||
發(fā)動機型號: | BJ491EQ4 | 發(fā)動機生產(chǎn)商: | 北汽福田汽車股份有限公司 |
發(fā)動機排量: | 1998 | 發(fā)動機 | 130馬力 |
外型尺寸(長/寬/高): | 5320×1695×2500 | 貨廂(長/寬/高): | 2930x1360x1450 |
總質(zhì)量(Kg): | 3150 | 載質(zhì)量利用系數(shù): |
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整備質(zhì)量(kg): | 2145 | 額定載質(zhì)量(kg): | 875 |
軸距(mm): | 3050 | 軸荷: |
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軸數(shù): | 2 | 彈簧片數(shù): | -/4 |
輪胎數(shù): | 4 | 輪胎規(guī)格: | 195R15C |
冷藏機組:該車采用國產(chǎn)漢雪或華泰頂置冷熱一體冷藏機組。藥品疫苗的溫度要求在2-8度,最低溫度可達到0度至-5度,溫度可以任意調(diào)節(jié)。
此車型符合上藍牌的標(biāo)準(zhǔn),可以上藍牌,C證可開,可進市區(qū)
我公司生產(chǎn)的藥品疫苗冷藏車具有馬力大,自重輕,采用國內(nèi)外馳名冷藏機組,降溫快,冷藏效果好,外觀美觀大氣。廣泛用于疾控中心,藥品生產(chǎn)廠家藥品和疫苗的運輸,符合新規(guī)GSP認證標(biāo)準(zhǔn),本公司產(chǎn)品全面通過ISO9001-2000國際質(zhì)量體系認證,是湖北省知名品牌,湖北省質(zhì)量信得過產(chǎn)品。